6 марта, 2019 
admin Eсли лeкaрствeнный прeпaрaт вызывaeт вoпрoсы и eму грoзит oтзыв изо oбрaщeния, рaссмoтрeниe этoгo дeлa слeдуeт прoвoдить сoглaснo нoвoму рeглaмeнту. Кaк передает «Российская листок», Минздрав разработал и утвердил соответствующий порядок приостановления обращения и отзыва лекарств.
Поводов про отзыва может быть несколько. Так, разве Росздравнадзор получит информацию о побочных реакциях бери средство, не указанных в инструкции, или об особенностях взаимодействия лекарства с другими препаратами, в результате а может возникнуть угроза жизни или здоровью человека, сие считается веским поводом.
Запрет возможен в часть случае, если будет выявлено несоответствие заявленных в инструкции данных об эффективности и безопасности препарата реальности, разве появятся данные о недостоверности результатов клинических испытаний. В свой черед эксперты ссылаются на случаи, когда группешник и технология производства препарата не соответствуют информации, указанной в регистрационном дело.
Комментирует директор Института экономики здравоохранения НИУ «Вышка школа экономики» Лариса Попович: «Случаи побочных эффектов выявляются порядком часто. И произойти это может через вдоволь лет после начала применения препарата. Самочки клинические исследования ограничены во времени. Спустя время действие препаратов на пациентов должны проверять медики и контролирующие органы».
Ярким примером является талидомид. Занятие этого снотворного спровоцировало рождение около 12000 детей с врожденными патологиями. Оказалось, изделие негативно влияет на развитие плода в первые недели беременности. До сего часа пример — амиксин, изначально создававшийся как терапевтика лейкемии. Однако повышение дозировки приводило к летальным исходам. В малых порцион средство укрепляло иммунитет.
Опубликовано в рубрике