В Рoссии двa oригинaльныx прeпaрaтa про лeчeния oстрыx лeйкoзoв зaмeнят джeнeрикaми не то — не то aнaлoгaми. Министeрствo здрaвooxрaнeниe Рoссии oпубликoвaлo зaявлeниe, в кoтoрoм рaсскaзaлo, кaк будут рeшaться прoблeмы пeрeбoeв с пoстaвкaми прeпaрaтoв угоду кому) лeчeния этиx oпуxoлeй крoви. Минздрaв прoкoммeнтирoвaл кaчeствo закупаемых дженериков.
Коренной препарат, о котором шла речь в заявлении Минздрава – цитарабин. Допрежь того директор Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий ННПЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева, ученый Алексей Масчан рассказал «Известиям» о кризисе, кто связан с нехваткой этого лекарства:
«Изготовщик нужной больницам формы цитарабина, уже ушедший с рынка, нашел большую партию для детей, но изделие сразу раскупили, поскольку он нужен мало-: неграмотный только детям, но и взрослым. В итоге препарата еще раз не хватает и тем, и другим».
Минздрав сообщает, отчего «по данным производителей перебои с поставками вышеуказанных лекарственных препаратов связаны с временным прекращением поставок фармацевтической субстанции цитарабина».
Были проведены трактация с копманиями, которые выпускают препараты с международным непатентованным наименованием «цитарабин». Производители должны сделать возможным потребность российских пациентов в этом лекарстве сверху несколько месяцев.
Второе лекарство, о котором сообщает Минзрав – пэгаспарагиназа («Онкаспар»). Его фиксирование была прекращена в 2019 году в связи с тем, аюшки? изменились производитель и форма выпуска препарата. Круг предлагает заменить его аналогами (аспаргиназой) отечественного и немецкого производства.
«Дженерики и оригинальные препараты имеют один в одного физико-химические и биологические свойства, что подтверждается соответствующими экспертизами эквивалентности дженериков ровно по отношению к оригинальным препаратам, и, поэтому они являются взаимозаменяемыми рядом условии соблюдения требований к производству, обеспечивающих надлежащее сорт. При этом любой лекарственный препарат, на правах оригинальный, так и дженерик, может иметь аксессуар эффект» — сообщает Минздрав.
Российские дженерики аспаргиназы вызывают гнев у ряда онкологов.
«К российским дженерикам у врачей накопились вопросы. Примерно сказать, отечественный препарат аспарагиназа оказался малоэффективным, словно привело к росту частоты рецидивов острого лимфобластного лейкоза, а сверху винкристин врачами собрана отрицательная информация о побочных эффектах», — говорил перед этим Алексей Масчан в комментарии «Фармвестнику».
Искусник скептически высказался о текущей ситуации с дженериками в России:
«Никакого контроля качества дженериков сегодняшний день не существует. Иногда подают на регистрацию одни дженерики, а выпускают в продажу абсолютно другие. “Лекарственный приоритет”, кое-когда все преимущества отдаются отечественной фарме, тех) пор (пока(мест) не приносит результатов. Кроме того, нынешние порядок закупок таковы, что я не могу дать жизни свойства для каждой лекарственной формы. А именно, указать, что мне нужен раствор, а невыгодный порошок», — сказал он «Известиям».